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5月19日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司宜昌人福藥業(yè)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲批上市,適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。這是第三款國(guó)產(chǎn)枸櫞酸托法替布緩釋片。
托法替布是Janus激酶(JAK)抑制劑,可以對(duì)JAK特定信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路進(jìn)行調(diào)節(jié),防止信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)因子和轉(zhuǎn)錄激活因子磷酸化和激活。該藥主要用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者,緩解關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等癥狀。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,國(guó)內(nèi)有石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、齊魯制藥兩家企業(yè)的枸櫞酸托法替布緩釋片于2022年新獲批上市,輝瑞生產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片于2021年獲批進(jìn)口。
此外,樂(lè)普醫(yī)療、科倫藥業(yè)、宣泰醫(yī)藥均提交枸櫞酸托法替布緩釋片的上市申請(qǐng),并獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。
除緩釋片劑型外,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、正大天晴、齊魯制藥、科倫藥業(yè)揚(yáng)子江藥業(yè)、先聲藥業(yè)、海正藥業(yè)、青峰藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等18家企業(yè)的枸櫞酸托法替布片也已獲批上市。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年度枸櫞酸托法替布片(含緩釋片)在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為3.5億元。
(文章來(lái)源:新京報(bào))
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